Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento do câncer de pulmão. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) é indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, com alta superexpressão da proteína c-Met e que já receberam terapia sistêmica anteriormente.

Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para se ligar seletivamente à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais, permitindo a liberação intracelular de uma substância que resulta em morte celular direcionada.

A aprovação foi baseada em um estudo com pacientes já tratados anteriormente, no qual o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total avaliada. Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa de resposta chegou a 34,5%.

Pacientes com doença localmente avançada ou metastática apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias.

Anvisa, em nota sobre a aprovação

Segundo a agência, o câncer de pulmão figura entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O subtipo de células não pequenas representa cerca de 85% dos casos, dos quais cerca de 70% correspondem ao tipo não escamoso, alvo do novo medicamento.

Também aprovado para câncer de mama

Na mesma leva de decisões, a Anvisa aprovou o registro do medicamento Poherdy (pertuzumabe), indicado para câncer de mama metastático HER2-positivo e para o tratamento de câncer de mama em estágio inicial, sempre em combinação com outros medicamentos e conforme o perfil clínico de cada paciente.